记者 朱萍 林昀肖 北京报道 眼科制药企业兆科眼科商业化取得进一步进展。近期公布的2023年中期业绩报告披露，兆科眼科首次录得可观的销售收益总收入为1130万元。兆科眼科的销售收入既来自传统医院，也来自数字及物理渠道。此外，兆科眼科也从与韩国商业化NVK002所订立的分销及供应协议中获得540万元的预付款收益。

　　近日，兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿在接受记者采访时介绍，眼科治疗的主要市场是在手术和医疗器械领域，而眼表药物市场规模较小。此前，眼表药物市场主要局限于抗生素领域，而干眼症、近视、老视等眼表主要疾病虽然需求巨大，但少有治疗药物。在国内药企中，兴齐眼药（300573）较早布局眼科药物市场，近年来，兆科眼科、欧康维视等创新企业纷纷入局，看重眼科药物市场发展的巨大潜力。

　　在眼科药物市场中，近视治疗药物成为备受关注的赛道，《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出：到2023年，要将6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生/初中生/高中生近视率分别控制在38%/60%/70%以下，此前国家卫健委颁布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》指出，低浓度阿托品是唯一推荐的抗胆碱类药物，可见低浓度阿托品之需求及市场规模。

　　不过，据记者了解，目前国内尚无用于儿童青少年近视防控的低浓度阿托品获批上市，不过今年4月，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）上市申请获得药监局受理，用于延缓儿童近视进展。目前兆科眼科的布局也进展较快。8月9日，兆科眼科宣布，在中国进行的用于治疗近视的阿托品滴眼液NVK002试验进展顺利，已于8月3日完成“小型CHAMP”最后一名患者的出组。此外，国内研发低浓度阿托品滴眼液并进入Ⅲ期临床试验的企业还有欧康维视、恒瑞医药（600276）等。

　　然而在眼科药物市场存在巨大发展潜力的同时，当下医药行业所面临的资本寒冬，也是布局研发的创新药企不得不面对的问题。对此，李小羿表示，资本寒冬会持续多久仍然未知，兆科眼科作为一家仍处于研发为主阶段的上市公司，还没有显著的产品销售收入，因此要确保在没有再融资的情况下，能够将研发项目和商业化推进下去，直到商业化带来足够的现金流，使公司更早进入良性循环。

　　在商业化中，兆科眼科同时推动线上线下（300959）渠道布局，兆科眼科首席业务官兼首席财务官冯新彦向记者介绍，兆科注重与私立医院集团和视光中心进行战略合作，利用合作伙伴现有渠道进行推广；而在线上渠道，兆科眼科注重品牌和关系构建，创建了公众号，增强与医生群体间的关系，同时针对眼科市场的消费属性，利用线上社交平台，对于公众进行科普教育。

　　眼科药物市场需求大、起步晚

　　在国内眼科治疗市场的细分领域中，眼科药物领域起步较晚，关于眼科药物市场发展，李小羿介绍，传统而言，眼科主要市场首先是在手术领域，例如白内障手术、激光矫正等，中国眼科私立医院的盈利主要来源于手术方面；此外，眼科医疗器械也是眼科的主要市场之一，如人工晶体、ok镜等领域。而眼科药物市场的规模相对较小，其中，眼底药物市场在近年来异军突起，而眼表药物市场规模仍然较小。

　　具体而言，李小羿指出，此前，眼表药物市场主要局限于抗过敏、抗病毒、抗真菌的抗生素领域，而许多主要的眼表疾病在中国没有治疗药物，例如治疗干眼症的环孢素类药物在近年来才出现，在中国此前均用人工泪液进行治疗，作用主要为物理性，没有药理作用；而在近视防控领域，目前全球仍未有药物上市，而激光矫正、OK镜等方面的近视防控相关市场十分庞大，但药物市场很小；此外，在老视领域，目前在中国还没有相关眼表药物引进，该疾病主要通过器械或手术解决，以佩戴老花眼镜为主，或通过白内障手术治疗。

　　兆科眼科业绩公告介绍，中国眼疾患者人数全球最多，患者群正急速扩大，医疗缺口庞大。根据灼识的资料，眼科药物市场规模预计将于2027年达到约110亿美元。

　　“这是一个具有刚性需求的市场，市场需求已较为明确，并不需要重新创造需求。眼科市场十分庞大，就眼表市场而言，可以想象今后的市场规模可能会比目前扩大几十甚至上百倍。” 李小羿认为。

　　在眼科药物市场的竞争格局方面，有业内人士向记者介绍，就眼科传统市场而言，在中国有爱尔康、艾尔健等眼科专业跨国企业进行布局，但这些跨国企业在国内市场中，不太重视眼科药物领域，例如艾尔健更注重医美领域，爱尔康主要布局眼科器械领域，跨国药企中只有日本参天制药在中国布局眼科药物，但规模仍然有限。

　　而相比之下，国内药企的眼科产品线相对丰富。李小羿介绍，在国内药企中兴齐眼药布局较早，齐鲁制药、远大药业等大型药企在此前也有布局，而在近年来，兆科眼科、欧康维视等创新企业纷纷入局，看重眼科药物市场发展的巨大潜力。“在眼科药物领域，想要成为赛道的领跑者仍然有机会，因为这一赛道刚刚起步，大家几乎都在同一起跑线上，相互之间差距并不大。”

　　与其他药物相比，眼科药物市场具有一定差异性，关于其中商业化方面和差异以及针对性布局，冯新彦指出，在眼科治疗服务领域，首先，除公立医院外，私立医院集团是重要渠道，需要进行合作和覆盖，例如兆科眼科在B轮融资时，爱尔集团就是战略股东，同时也是IPO时的基石投资人。其次，在线下业务形态中，视光中心也与眼科药企有很强关联性，因此，在2023年8月初，兆科眼科就与爱博医疗达成战略合作。

　　“例如针对儿童而言，在近视治疗的ok镜赛道中，视光中心在行业中扮演十分重要的角色，爱博医疗、欧普康视（300595）等头部视光中心拥有庞大客户群体，这也是低浓度阿托品滴眼液治疗近视的目标人群，因此，我们选择与爱博医疗进行合作，能够利用其现有渠道。” 冯新彦分析称。

　　除线下渠道外，线上渠道也扮演着重要角色。冯新彦也表示，线上渠道不仅体现在线上卖药方面，还会发挥品牌构建的作用，例如兆科眼科创建了针对医生的公众号，通过线上内容平台增强与医生群体间的信任。

　　除B端渠道外，冯新彦也指出，眼科治疗领域具有更强的消费属性，例如在儿童近视眼药选择中，虽然阿托品滴眼液需要医生开具处方，但家长也会仔细研究产品属性，产品也会在家长群体中形成口碑，在老视眼药领域同样如此。“因此，在我们的主要产品上市之前，已在利用线上社交平台，对于公众进行相关教育，让公众重视相关疾病，也了解公众诉求。”

　　布局阿托品滴眼液蓝海市场

　　我国近视数量在不断上升，国家卫健委数据显示，2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%。在国家卫健委颁布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中，低浓度阿托品是唯一推荐的抗胆碱类药物。

　　目前国内尚无用于儿童青少年近视防控的低浓度阿托品获批上市，近年来主要以院内制剂的方式进行销售。目前，国内多家企业研发的低浓度阿托品滴眼液并已进入Ⅲ期临床试验。“兆科眼科在国内研发进度处于第一梯队。”冯新彦表示。

　　在布局研发的企业中，兴齐眼药是国内第一家开始进行低浓度阿托品滴眼液试验的企业。2023年4月，兴齐眼药发布公告，公司0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。

　　除兴齐眼药外，兆科眼科的美国合作伙伴Vyluma于此前宣布，NVK002的新药申请（NDA）已被美国食品药物管理局（FDA）受理，并指定NVK002处方药使用者付费法案（PDUFA）的审批日期为2024年1月31日。同时，兆科眼科在中国的NVK002试验进展顺利，第III期桥接临床试验已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次访视。此外，兆科正在为NVK002进行一项为期两年的中国CHAMP试验，取得良好的患者依从性，使试验期顺利过半。

　　据记者了解，除了处在第一梯队的兴齐眼药和兆科眼科外，恒瑞医药自主研发的低浓度阿托品滴眼液于2021年9月登记III期临床，治疗周期为144周，主要终点在内的多个临床终点设置在96周和48周，目前也已完成患者入组。预计恒瑞医药可能在2024年Q2~Q3完成临床患者出组。

　　此外，欧康维视采用复溶液+冻干粉双腔装置，解决低浓度硫酸阿托品滴眼液的长期储存稳定性问题，也在今年6月份完成III期国际多中心临床患者入组（2月份完成中国区入组），因为是全球性临床试验，设计3+1的研究周期。

　　此前，曾有多家互联网医院叫停阿托品滴眼液线上销售，对于阿托品滴眼液的规范销售，李小羿表示，目前对于低浓度阿托品滴眼液的需求非常大，但目前仍作为院内制剂进行销售。院内制剂相比正规药品在监管等方面存在差别，因此出现多种问题，如要解决这些问题，需要真正通过国家药监局批准的药品上市，使经过大型临床检验证明安全有效的阿托品滴眼液，才能够真正通过医药销售渠道提供给公众。

　　在眼科药物市场存在巨大发展潜力、企业争相布局之时，医药行业的资本寒冬仍在持续，也给兆科眼科的研发和商业化推进带来挑战，对此，李小羿表示，资本寒冬会持续多久仍然未知，兆科眼科作为一家仍处于研发为主阶段的上市公司，还没有显著的产品销售收入，仍然十分依赖此前在上市前后募集的资金，去推进项目研发等工作。

　　“所以我们必须考虑如何靠自己让公司生存下去，目前对我们而言，一切都要确保在不需要再融资情况下，能够将所有研发项目推进下去，再将商业化成功落实下去，直到商业化能够提供足够的现金流，使公司更早进入良性循环。” 李小羿指出。

　　从研发角度而言，李小羿认为，当前掌握节奏十分重要，要聚焦一些近期产品，兆科眼科目前聚焦于5个产品，这5个产品或已完成Ⅲ期临床正准备报批，或正在进行Ⅲ期临床，公司目前的资源足够支持这些产品顺利完成研发和商业化。

　　同时，在商业化方面，李小羿表示，兆科眼科希望先做好商业化准备工作，一旦产品获批上市，可以以最快的速度覆盖重要渠道。

　　根据兆科眼科业绩公告，截至2023年6月30日，兆科眼科现金及现金等价物总值约为16.75亿元，可支持临床和研发项目所需的资源；毛利率约为89.8%；研发开支约为2.05亿元，反映公司研发项目的进展和其所处的临床阶段；销售及分销开支约为0.23亿元；而一般及行政费用则约为0.43亿元。业绩公告认为，上述数字与公司各项目的最新发展阶段，以及公司从单纯的研发公司转向研发和商业化双轨化的整体战略相吻合。

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