核心观点
公司发布两款创新产品在晚期肿瘤患者中的最新临床试验数据。整体看,ZGGS18在实体瘤患者中展现了良好的安全性和初步疗效,临床持续推进中。ZG005在21例宫颈癌患者中展现出了初步疗效,ORR为43%,DCR为81%。同时,在20mg/kg的目标剂量下,宫颈癌患者的ORR值高达63%,效果喜人。我们认为,公司商业化与临床推进齐头并进,未来可期。
事件
公司发布ZG005(PD-1/TIGIT双抗)和ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗)临床数据及最新进展
简评
ZG005在宫颈癌患者中疗效出色,后续实体瘤数据可期
5月24日,公司发布ZG005在晚期实体瘤中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究数据及最新进展:截止4月16日,该临床试验剂量递增阶段共计入组32例受试者,剂量拓展阶段共计入组47例受试者。79例受试者中,43%的受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗,48%的受试者既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗。
ZG005在宫颈癌患者中展现出色疗效。在该I/II期临床试验中,共计有21例宫颈癌患者可评估疗效,21例患者中ORR为43%,DCR为81%。在目标剂量20mg/kg下,宫颈癌患者的ORR值高达63%。截至数据截止日期,有16例受试者仍正在接受治疗。我们认为,公司的ZG005在宫颈癌患者中展现出色疗效以及良好的安全性,随着产品后续临床的持续推进,更多实体瘤数据值得期待。
ZGGS18在实体瘤中展现初步疗效,后续临床持续推进
ZGGS18在实体瘤中展现初步疗效:在19例晚期实体瘤患者中,ORR和DCR分别为5.3%和42.1%。安全性方面,81.0%(17/21)的受试者发生了治疗相关不良事件(TRAE),绝大多数为1或2级。整体看,ZGGS18在实体瘤患者中展现出初步疗效数据以及良好的安全性数据,后续临床将持续推进。
盈利预测与投资评级
公司多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段,同时后续管线持续推进,整体发展稳健。我们预计2024-2026年,公司收入分别为6.23亿元、15.41亿元、23.81亿元。根据DCF模型,我们预计公司合理市值为170亿元,给予目标价64.07元,给予“买入”评级。
风险分析
新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新,具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
商业化风险。医保控费超预期,导致创新药定价不达预期;尽管公司有独家品种处于放量阶段,但自免药物市场竞争激烈,同时凝血酶销售处于早期爬坡阶段,可能出现销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。
我有话说