绿叶制药自研治疗精神分裂症长效针剂美比瑞获批在中国上市

2024-06-12 13:58:55 来源：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）6月11日晚间，绿叶制药宣布，公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

　　绿叶制药表示，抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性，是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药，具有良好地改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

　　首都医科大学附属北京安定医院院长、国家精神疾病医学中心主任，美比瑞项目中国临床试验主要研究者王刚表示，考虑到精神分裂症是需要终身治疗的疾病，并且长期治疗的依从性难以保证，在病程早期即启用长效针剂的治疗，确保药物在体内持续、稳定发挥作用，患者的获益才能更大。绿叶制药这一产品有助于精神分裂症患者全程规范化治疗，降低复发和再住院风险。

　　据了解，绿叶制药围绕中枢神经系统（CNS）治疗领域已拥有一系列产品，包括Rykindo（利培酮缓释微球注射剂）、美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）、若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）、思瑞康（富马酸喹硫平片）及其缓释片、利斯的明透皮贴剂（单日贴及多日贴）等，业务覆盖全球80多个国家和地区，包括中国、美国、欧洲、日本在内的主要医药市场以及更多高潜力国际新兴市场。此外，公司还有注射用罗替高汀微球（LY03003）、VMAT2抑制剂（LY03015）等多个新药在中国及海外市场同步开发。

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