主要结果符合预期 诺思兰德NL003项目相关III期临床试验完成揭盲
2024-08-16 22:02:58
来源：
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)8月16日晚间，诺思兰德公告称，公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(项目代码：NL003)用于治疗Rutherford4级(静息痛)严重下肢缺血性疾病III期临床试验(下称“静息痛试验”)已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。
结果表明，主要有效性终点指标的疼痛完全消失率方面，NL003给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义；安全性方面，未发现与药物相关的严重不良反应，安全性良好，主要结果符合预期。
公告显示，NL003属于治疗用生物制品1类，是国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目，主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病，通过在下肢缺血部位的肌肉注射给药，局部表达促血管生长因子，促进侧支循环的形成，以达到治疗缺血性疾病的目的。目前，全球范围内尚无相同靶点的同类药物正式获批上市。
公告提示称，短期内，本次静息痛试验揭盲结果不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。公司将按国家有关规定积极推进研发项目，并对项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
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