长江生科药物Halneuron获FDA快速通道资格认定
2024-08-22 12:08:11
来源：
金融界
长江生命科技(0775.HK)公布，美国食品及药物管理局(FDA)已向该公司全资拥有的后期药物开发公司WEX Pharmaceuticals Inc.就针对治疗因化疗引致的神经痛症(CINP)用的Halneuron(注射用河豚毒素Tetrodotoxin)，授予快速通道资格认定(Fast Track designation)。FDA的快速通道计划，旨在加快开发与审查处理严重病情的治疗方法，及未获解决的医疗需求，有助患者更快获得新药。取得快速通道资格认定的公司可受惠于在临床开发阶段中与FDA进行更频繁的沟通，并且在达致必要条件时，或可符合获加快批准或优先审评的资格。
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